Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. este o companie chineză de înaltă-tehnologie cu peste 20 de ani de experiență în producția de peptide. Oferim soluții de la capăt la--de la miligrame de peptide de cercetare la sute de kilograme de API-uri comerciale de peptide de medicamente (API) pentru companii farmaceutice globale, companii de biotehnologie și instituții de cercetare de top.
Înțelegem profund provocările de bază în dezvoltarea medicamentelor cu peptide: modificări chimice complexe, incertitudini în creșterea procesului{0}}și fiabilitatea aprovizionării comerciale. În acest scop, am construit platforme de sinteză în fază solidă-și fază lichidă-care combină expertiza riguroasă cu capacitățile de producție industrială pentru a ne asigura că proiectele dvs. trec de la concept la clinică și, în cele din urmă, la pacienți, mai rapid și mai consecvent.
De ce să alegeți Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Expertiză dovedită de încredere de către inovatori
28 de brevete care acoperă chimia peptidelor și procesele de fabricație.
Oferă peste 6.000 de peptide din catalog care acoperă domenii de cercetare-de vârf, cum ar fi neuroștiințe, oncologie, cardiovasculare și imunologie.
Peste 158 de peptide pentru uz cosmetic, acoperind aplicații funcționale precum anti-îmbătrânire, anti-alergie, hidratare, albire și creșterea părului.
Am deservit proiectele de peptide ale centrului de cercetare și dezvoltare GSK, care este una dintre primele 10 companii farmaceutice din lume, precum și proiectele de peptide ale companiilor emergente de biotehnologie.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) la Universitatea Jiaotong din Shanghai, o universitate cheie din China, pentru a sprijini descoperirile științifice.
Servicii de proces complet-de la descoperire până la lansare
- Serviciu CRO: sinteză personalizată, care acceptă peste 200 de modificări chimice (biotină, etichetare fluorescentă, polietilenglicolizare, fosforilare, glicozilare, peptide capsate etc.).
- Soluții CDMO: oferă de la dezvoltarea și optimizarea proceselor până la producția de mostre clinice conform GMP-(care acoperă pre-IND până la faza III).
- Producție CMO/API: Capacitate de producție la scară comercială pentru mai mult de 10 API-uri peptidice comercializate (de exemplu, Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix etc.).
Calitate superioară înrădăcinată în fiecare pas
- Control strict al calității: CRO Peptide poate oferi o caracterizare completă prin spectrometrie de masă (MS), cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) și rapoarte detaliate COA.
- Sunt disponibile, de asemenea, testarea conținutului de peptide, secvențierea peptidelor, reziduurile de solvenți, endotoxine, bacterii și alte teste de calitate.
- Facilități independente dedicate: centru de cercetare și dezvoltare (1200 m2), fabrică pilot CDMO standard GMP (4800 m2), fabrică cGMP API (10 acri), care oferă servicii profesionale pentru proiecte de peptide în diferite etape.
- Sistem de conformitate: certificare internațională ISO, sistem de documentare în conformitate cu cerințele de audit, suport pentru înregistrarea și declararea globală.
- Securitatea lanțului de aprovizionare: implementarea strategiei de achiziții cu sursă dublă-și rezerve strategice de materiale cheie pentru a asigura continuitatea aprovizionării.
Prezentare generală asupra competențelor noastre de bază
Segmentul de servicii Domeniul de aplicare Avantajele cheie
Modificări personalizate ale peptidei CRO 2-189 aminoacizi 200+
- Miligrame în kilograme - Livrare rapidă: 5-15 zile lucrătoare pentru majoritatea comenzilor
- Abordarea problemelor dificile: legături disulfurice multiple, peptide hidrofobe lungi, ciclizare complexă
- Modificare-unică: etichetare, ligatură, imitație de modificare post-translațională, introducere de aminoacizi nenaturali
Dezvoltarea proceselor și explorarea și optimizarea rutelor CDMO Creșteți-de la grame la kilograme
- Producție conformă GMP-- Transfer fără probleme de tehnologie: experiență vastă în transferul cu succes de la procesele de laborator la fabricarea GMP
- Proces robust: puritate ridicată, randament stabil și reproductibilitate bună între loturi
- Asistență pentru înregistrare: furnizați documentație care îndeplinește cerințele de depunere a FDA din SUA/European EMA
Standardul cGMP de producție API comercială, scară de producție de 100 kg
Managementul ciclului de viață al produsului
- Asistență logistică globală - Proces matur: mai mult de 10 procese validate pentru API-uri comercializate
- Sistem complet de calitate: controlul schimbărilor, managementul abaterilor, studiu de stabilitate.
- Aprovizionare de încredere: linie de producție dedicată pentru a asigura o aprovizionare stabilă a produselor comercializate
Facilitățile noastre: personalizate pentru fiecare fază
Imagini de producție
Purificarea
Liofilizat-
Analiză și testare
Sinteză
Centrul de cercetare și dezvoltare
Platformă de sinteză paralelă cu{0}}debit mare
Suport rapid pentru prototipare și screening
Dezvoltarea și validarea metodei analitice
Pilot GMP și bază de aprovizionare clinică
4 linii de producție independente conforme GMP-
Conceptul de calitate prin proiectare (QbD) pentru dezvoltarea procesului
Furnizarea de materiale pentru studiile clinice de faza I până la faza III
Site-ul de producție comercial API cGMP
Complet în conformitate cu ghidurile ICH
Sinteză automată-la scară mare în fază-solidă și lichidă-
Laborator complet de control al calității și sistem de depozitare
Valoarea alegerii științei-Peptide
Nu suntem doar un producător de peptide, suntem un factor favorizant pentru succesul proiectului dumneavoastră.
Partener de colaborare al oamenilor de știință
Fiecare proiect este condus de un manager de proiect profesionist care vă înțelege obiectivele de cercetare și dezvoltare și vă oferă sfaturi de specialitate.
Comunicare transparentă și eficientă
Actualizări regulate ale proiectelor, partajare deschisă a datelor și asistență rapidă pentru răspunsuri pe fusuri orare.
Management proactiv al riscului
Identificarea timpurie a provocărilor potențiale pentru amplificarea procesului și dezvoltarea de strategii pentru a le aborda.
Protecție solidă a proprietății intelectuale
Sunt aplicate acorduri stricte de confidențialitate și sunt utilizate sisteme securizate de gestionare a datelor.
Certificatele noastre
Sunteți gata să vă accelerați programul de peptide?
Orice ai nevoie:
Peptide de-puritate, de cercetare-înaltă, cu modificări complexe
Servicii de dezvoltare a proceselor pentru noi candidați la medicamente
Producerea de medicamente conform GMP-pentru studii clinice
Furnizare comercială de încredere de API-uri peptidice comercializate
Avem expertiza și capacitatea de a livra.