Goserelin Acetat CAS 145781-92-6

Goserelin Acetat CAS 145781-92-6|Acetat de goserelină Kg furnizare|Știință-Peptide

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 peptide de calitate pentru cercetare - sprijină dezvoltarea procesului de implant, cercetarea generică, controlul impurităților. Acetatul de Goserelin este disponibil în grame până la kilograme de puritate ridicată, cu confirmare structurală completă, profiluri clare de impurități și stabilitate de la lot la lot. Acest produs nu a trecut încă din evidența utilizării medicamentoase și este doar pentru uz în cercetare. Bine ați venit să ne contactați.

Goserelina (acetat de goserelină) este un alt membru important al familiei agoniştilor GnRH. Spre deosebire de leuprolidă și treprostinil, goserelinul este cel mai bine cunoscut în clinică pentru implantul cu eliberare prelungită--, o tijă mică care este îngropată sub piele și eliberată lent pe o perioadă de trei-luni. Pragul tehnologic pentru această formă de dozare este chiar mai mare decât cel pentru microsfere, așa că mulți dintre cei care produc versiuni generice de goserelin fac acest lucru pentru implant.

 

De asemenea, am investit multe eforturi în varietatea de Goserelin. La fel ca leuprolida și treprostinilul, goserelina noastră nu a fost încă depusă pentru uz farmaceutic și nu poate fi vândută ca API. Cu toate acestea, dacă desfășurați un proces de dezvoltare pentru implantare, pre-cercetare pentru medicamente generice sau aveți nevoie de o cantitate mare de peptide pentru scalare pilot-, atunci produsele noastre de cercetare-de calitate sunt potrivite - de la grame la kilograme, putem oferi o aprovizionare stabilă, fără a schimba furnizorii la mijloc, iar datele pot fi urmărite de la început până la sfârșit.

Goserelin (Goserelin Acetate) este o decapeptidă a cărei poziție a zecea este AzGly (azaglicină), o structură care nu se găsește în aminoacizii naturali, care a fost introdusă artificial, în principal pentru a îmbunătăți stabilitatea metabolică. Implantul (Zoladex) este principala formă de dozare și este disponibil în două dimensiuni: 1 lună și 3 luni.

În cercurile de cercetare și dezvoltare, goserelina a primit mai puțină atenție decât alți agonişti GnRH:

• Dezvoltarea implantului: deoarece procesul de implantare este mai complex decât microsferele, cerințele pentru API-uri sunt, de asemenea, o consistență mai mare de la - lot-la-lot, stabilitatea profilului de impurități, solubilitatea și acești indicatori afectează direct profilul de eliberare al implantului.
• Generic de cercetare: producătorii autohtoni pentru a face goserelin generice relativ puține, dar peisajul competitiv este mai clar, prima oportunitate generice este încă acolo.
• Studiu privind impuritățile și calitatea: Situl său AzGly și grupul său de protecție tert-butil vor introduce niște produse de degradare speciale și impurități de proces, iar sinteza și caracterizarea acestor impurități reprezintă dificultățile din studiul de calitate.

Goserelinul nostru este poziționat să sprijine aceste scenarii de cercetare și dezvoltare - nu pentru furnizarea clinică, dar cu siguranță suficient pentru cercetare și dezvoltare și poate fi preluat de la miligrame la kilograme.

1. Capacitate în kilograme pentru dezvoltarea procesului de implantare
Procesul de dezvoltare a agenților implantabili are o mare cerere de API. Un test pilot poate necesita zeci de grame sau chiar sute de grame, iar după trei loturi de validare se vor stinge câteva sute de grame. În Goserelin, am deschis, de asemenea, procesul de creștere-și putem furniza în mod stabil kilograme de produs cu puritate controlată, profil de impurități și randament între loturi. Dacă faceți testul pilot al agentului implantabil, nu trebuie să vă mai faceți griji pentru materia primă.

2. Site-ul AzGly, suntem familiarizați cu el
Poziția a 10-a a Goserelin este AzGly (azaglicină), care nu este un aminoacid standard și trebuie sintetizat cu materii prime speciale. Am făcut o mulțime de peptide cu AzGly și îi cunoaștem condițiile de cuplare și stabilitatea, așa că nu ne vom bloca în această poziție. Puritatea produselor obișnuite este mai mare sau egală cu 98%, iar elementele cheie pot fi mai mari sau egale cu 99% sau mai mult.

3. Spectrul de impurități este clar, iar impuritățile speciale pot fi controlate
Există mai multe impurități specifice în profilul de impurități al Goserelinului: produse de degradare asociate cu situsul AzGly, impurități de la deversarea tert-butilului și dimeri. Am efectuat analize sistematice și putem oferi o listă completă de impurități și controale. Dacă aveți nevoie de aceste impurități speciale pentru a se potrivi cu metoda dvs., le putem personaliza și ele.

Povestea 1: O companie de biotehnologie, a extins-un implant pilot
Ei dezvoltau un implant de goserelin și aveau nevoie de kilograme de API pentru a rula trei loturi pilot. Furnizorul pe care l-au găsit anterior nu a putut face acest lucru după ce a furnizat doar câteva zeci de grame. Ne-au găsit și am furnizat direct 1 kilogram de Goserelin cu o puritate de 99,2% în trei loturi. Ei au folosit acest lot de peptide pentru a finaliza testul pilot, curba de eliberare este stabilă și apoi în producția oficială a lotului. Liderul proiectului a spus: „Implantul se teme cel mai mult de fluctuația materiilor prime, cele trei loturi de date ale tale sunt exact aceleași, suntem ușurați”.

Povestea 2: Companii de medicamente interne, studiu de impurități AzGly
Ei au raportat o versiune generică a Goserelin și au descoperit că a fost dificil să obții controlul pentru mai multe impurități legate de site-ul AzGly. I-am ajutat să sintetizeze trei impurități legate de AzGly-cu puritate de peste 95%, cu date de confirmare RMN și MS. Ei au folosit aceste impurități pentru a construi o metodă, iar partea de impurități a aplicației a fost aprobată cu succes.

Povestea 3: Laboratorul de farmacie al colegiului, studiul mecanismului de eliberare a implantului
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) și i-a ajutat să finalizeze studiul mecanismului de eliberare. Lucrarea a fost publicată într-o revistă importantă din domeniul farmacologiei și am fost incluși în recunoaștere.

Lucrăm la această varietate de Goserelin de mulți ani, de la teste mici la kilograme. În special pentru AzGly, avem o experiență bogată în sintetizarea acestui site special și avem, de asemenea, o bună înțelegere a profilului de impurități. Dacă faceți dezvoltarea de implanturi sau cercetarea generică și aveți nevoie de date stabile, complete și de goserelin-de cercetare care poate fi furnizat în cantități mici sau mari, nu ezitați să discutați cu noi.